Unidad de Ensayos Clínicos
Desde su fundación, en 1958, el CEMIC ha sostenido un compromiso permanente con la excelencia en cada una de sus actividades, entendiendo a la investigación clínica como una dimensión estratégica de su misión asistencial, académica y científica. En este contexto, los ensayos clínicos constituyen hoy una herramienta esencial para la generación de conocimiento médico y el desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas , en un marco de mayor celo metodológico, exigencias regulatorias y operativas, alineadas con los más altos estándares internacionales de calidad y ética.
Con el objetivo de fortalecer estas capacidades institucionales y de brindar a los investigadores un entorno que facilite el desarrollo de proyectos, en 2019 se consolidó la Unidad de Ensayos Clínicos, mediante un esquema de gestión articulado con la firma Nobeltri S.R.L. Esta unión estratégica sostiene el propósito de coordinar y optimizar los procesos vinculados a la investigación clínica, simplificando circuitos administrativos, asegurando cumplimiento y transparencia en la conducción de este tipo de proyectos.
Entre sus funciones se encuentran:
- Gestión regulatoria y ética de los protocolos de investigación. Presentaciones ante el Comité de Ética Institucional.
- Gestión Operativa. Coordinación de visitas y selección de los participantes.
- Gestión de Datos. Recopilación, registro y control de calidad de la información de los participantes en cada ensayo clínico.
- Seguimiento de Seguridad y Control de Calidad. Monitorización de la seguridad de los pacientes y el cumplimiento del protocolo.
- Gestión Contractual y Financiera. Seguimiento y negociación de los acuerdos financieros con los Patrocinadores. Control y facturación de prestaciones.
- Gestión y Control de Productos en investigación, de Equipos Médicos y de Equipamiento para investigación.
